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Los profesionales de colectivos esenciales menores de 60 años vacunados con AstraZeneca que se quedaron a medias tras cambiar los criterios de administración -21.690 en Cantabria, más de dos millones en toda España- recibirán, en principio, la segunda dosis de Pfizer. ... Mes y medio después de que el Ministerio de Sanidad decidiera restringir la fórmula de Oxford a las personas de 60 a 69 años, tras la evaluación de riesgos que siguió a la detección en Europa de 228 episodios trombóticos entre vacunados de mediana edad, sobre todo mujeres, la Comisión de Salud Pública aprobó ayer la combinación de los dos sueros guiándose de los resultados preliminares del ensayo encargado al Instituto de Salud Carlos III, publicados horas antes.
Este estudio, bautizado como 'CombiVacs', que es pionero a escala mundial en ofrecer datos sobre el 'cóctel de vacunas', avala que poner Pfizer tras AstraZeneca produce una fuerte respuesta inmune y efectos secundarios de leves a moderados. «Es seguro y eficaz», expusieron sus responsables ayer ante los medios de comunicación.
Desde el primer momento esta había sido la opción que más convencía al Ministerio: «Crear evidencias científicas para tomar la mejor decisión», como ha dicho la ministra Carolina Darias en repetidas ocasiones. Las otras alternativas pasaban por poner la segunda dosis de AstraZeneca, como hicieron Alemania o Italia y han defendido un buen puñado de sociedades científicas en España, que recuerdan que «en ningún caso lo desaconsejó la Agencia Europea del Medicamento (EMA)»; o incluso dejar a estas personas con una sola dosis, que garantiza en torno a un 70% de protección, la opción con menos peso. Pero finalmente España seguirá los pasos de Francia, Finlandia o Suecia, que también se inclinaron por mezclar marcas.
La inquietud entre los trabajadores esenciales (policías, bomberos, profesores, fisioterapeutas...) que se quedaron a medio camino con la vacunación de AstraZeneca se ha ido acrecentando a medida que expiraba el plazo para las segundas dosis. Los primeros vacunados en Cantabria de estos colectivos recibieron el pinchazo a mediados de febrero, así que, según la ficha técnica inicial (12 semanas, que Sanidad amplió a 16 para dar margen al ensayo en ciernes), a estas alturas ya deberían haber completado la pauta.
Con el visto bueno de la Comisión de Salud Pública a la propuesta del Ministerio de utilizar las dosis de Pfizer, tras una intensa reunión que se prolongó hasta las diez de la noche de este martes, las comunidades autónomas tendrán que reactivar la vacunación de estos profesionales menores de 60 años y encajarlos en la programación en marcha, que ahora en Cantabria está centrada principalmente en la población de 50 a 69 años y en las segundas dosis del grupo de 70 a 79 años.
En la presentación de los resultados del ensayo, la responsable del Laboratorio de Serología en el Centro Nacional de Microbiología, María Teresa Pérez Olmedo, señaló que el nivel de anticuerpos neutralizantes generado con la dosis de Pfizer es de «más de siete veces», frente a «tres veces más» si se hubiera puesto la segunda dosis de AstraZeneca. Es decir, que administrar Pfizer podría ser incluso más eficaz, aunque el investigador José Alcamí puntualizó que «comparar resultados de estudios es complicado».
Para realizar este análisis, el suero del paciente se incuba con el virus y se analiza su capacidad para bloquear la infección de células en cultivo. Cuanto mayor es la capacidad neutralizante, bloqueante y antiviral del suero, mayor es su 'título', que se define como la dilución del suero del paciente que bloquea el 50% de la infección. El incremento en los niveles de anticuerpos se analizó en un total de 663 personas, empleando tres técnicas diferentes. En todos los casos se demostró que se potenció la respuesta inmunitaria: los títulos de anticuerpos se multiplicaron por 150 veces a los 14 días de haber administrado la dosis de Pfizer, un efecto que ya fue muy evidente a los 7 días, con un incremento que multiplicó por 123 los títulos iniciales.
En cuanto a los efectos secundarios observados, son «muy similares» a los notificados en los ensayos clínicos de fase 3 de Pfizer que llevaron a su aprobación. El 68,3% fueron leves y el 30% moderados, como malestar general o cefaleas. Ninguno de los participantes requirió hospitalización y las reacciones se restringieron mayoritariamente a los primeros 2-3 días después de recibir la vacuna.
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