La Unidad de Terapias Avanzadas renueva su permiso para la fabricación de medicamentos

La Unidad de Terapias Avanzadas (UTA) del Banco de Sangre y Tejidos de Cantabria (BSTC) acaba de renovar su autorización para la fabricación, durante tres años más, de medicamentos para terapias celulares contra el cáncer y otras enfermedades del sistema inmunitario. Hay que recordar que la UTA ya obtuvo, en 2021, la autorización inicial de fabricación de fármacos para terapias avanzadas según la Normativa de Correcta Fabricación o 'Good Manufacturing Practice', concedida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Esta nueva autorización de la Aemps permitirá a la Unidad, la única del norte de España asociada al sistema público de salud, seguir produciendo lotes de linfocitos alógenicos específicos anti-citomegalovirus, que se están testando dentro del ensayo clínico Inmunocell del Servicio de Hematología de Valdecilla para pacientes inmunocomprometidos después de un trasplante de progenitores hematopoyéticos y cuyo promotor es el Idival. De hecho, está previsto que el Gobierno de Cantabria inicie la construcción de una nueva sala blanca este año para aumentar las instalaciones de la Unidad, según el Plan Regional de Terapias Avanzadas de Cantabria. El objetivo es ampliar la actividad de fabricación a otros medicamentos de terapia avanzada, como son las células mesenquimales, de gran utilidad clínica tanto por sus propiedades antiinflamatorias como regenerativas para hueso, cartílago y piel, entre otros.

Los medicamentos de terapia avanzada han revolucionado el abordaje terapéutico de pacientes con enfermedades que hasta ahora carecían de otros tratamientos eficaces. Su fabricación está estrictamente regulada, por lo que exige gran especialización del personal implicado y el cumplimiento riguroso de estándares de calidad basados en análisis de riesgos a todos los niveles del proceso.

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