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Después de la aprobación del molnupiravir, la EMA ha empezado a analizar los datos del Paxlovid, la pastilla desarrollada por la farmacéutica Pfizer como tratamiento oral contra el covid-19, con el objetivo de ayudar a las autoridades nacionales a tomar decisiones sobre su ... posible uso de emergencia antes de su autorización. De aprobarlo, sería el tercer antiviral disponible para la lucha contra la pandemia, después del remdesivir y el molnupiravir.
El Paxlovid pertenece a la familia de los inhibidores de la proteasa, es decir, que actúa sobre una enzima que el virus necesita para fabricar sus proteínas; es un mecanismo análogo al de los otros antivirales, pero la diana es una enzima distinta. Se ha diseñado específicamente para ser administrada por vía oral ante los primeros síntomas de infección, o tras el conocimiento de una exposición directa.
Un comité revisará la información disponible sobre la calidad y seguridad del medicamento, así como los datos de un estudio que compara el efecto de Paxlovid con el de un placebo en pacientes con covid-19 no hospitalizados, en un estado leve o moderado, y que tenían un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave. Pfizer asegura que este tratamiento reduce casi en un 90 % el riesgo de muerte por covid-19 para los infectados con comorbilidades, un resultado prometedor que sus ejecutivos consideran que llevará a un punto de inflexión en la lucha contra la pandemia.
Por su parte, la farmacéutica GlaxoSmithKline, en colaboración con Vir Biotechnology, ha solicitado autorización a la EMA para el sotrovimab, un anticuerpo monoclonal humano diseñado para neutralizar los sarbecovirus, familia que incluye el SARS-CoV-1, responsable del brote de SARS en 2002, y el SARS-CoV-2 que provoca el covid-19. De hecho, la forma original de este anticuerpo fue aislada de un paciente con SARS-CoV-1. Funciona como los anticuerpos naturales, se une a una parte específica del virus, la que favorece la infección, y así impide que pueda entrar en las células.
En los estudios previos, el sotrovimab ha demostrado tener actividad in vitro contra variantes de interés y preocupación del coronavirus, incluidas las variantes alfa, beta, gamma, delta y lambda. Además, el análisis intermedio de datos del ensayo de fase III, que evalúa este tratamiento en pacientes ambulatorios con covid-19 leve o moderado, indica que se redujo un 85% el riesgo relativo de hospitalización o muerte entre quienes recibieron una dosis única de 500 mg del fármaco respecto a los que recibieron placebo.
Si bien en este caso se requiere una infusión intravenosa, lo que limita su uso al entorno hospitalario, se trata de un tratamiento prometedor, tanto que la EMA ha emitido una opinión positiva. En España se ha autorizado el uso compasivo de este fármaco, cuando se considera que no hay otra alternativa en casos concretos.
A falta de la aprobación definitiva por parte de la EMA, estos nuevos fármacos vienen a sumarse a un arsenal terapéutico que partía de cero, y al que van a sumarse nuevos miembros próximamente.
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