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La Agencia Europea del Medicamento ha emitido una recomendación para autorizar la comercialización del remdesivir de manera condicional, después de recibir la aprobación del ... comité científico. El permiso condicional es un tipo de autorización que permite facilitar el acceso rápido a medicinas en momentos de emergencia, antes de disponer de toda la información médica necesaria, pero que obliga a la compañía a presentar unos informes finales sobre el medicamento.
Cumplido este trámite, sólo falta el visto bueno de la Comisión Europea para que el medicamento de la empresa norteamericana Gilead se comercialice en Europa, el primero dirigido específicamente para el tratamiento del coronavirus. El medicamento ya contaba con el permiso de la FDA estadounidense para su uso de emergencia desde mayo.
Dejaremos claro de partida que el remdesivir no es la panacea, ni previene la infección por coronavirus ni es eficaz como tratamiento en todos los casos. Se trata de un fármaco de uso hospitalario, que se administra por vía endovenosa y requiere de la atención de personal sanitario; está dirigido a pacientes en un estadio muy concreto de la enfermedad, cuando han desarrollado neumonía y necesitan aporte de oxígeno, pero antes de ser intubados.
O sea, pacientes de cierta gravedad, pero no demasiada. Algunos ensayos clínicos han dado como resultado que esos pacientes necesitan un 30% menos de tiempo para su recuperación.
El fármaco se ha utilizado en Europa en el marco de ensayos clínicos, y también se había autorizado para uso compasivo, en casos de pacientes graves que no respondían a los tratamientos habituales. Con el paso que ha dado la Agencia Europea del Medicamento, el remdesivir se convertirá a partir de ahora en el tratamiento habitual, al menos para los casos graves de covid.
Todavía con muchas incógnitas por despejar, parece que el tratamiento tipo con remdesivir tendrá una duración de diez días, con un coste de alrededor de 5.000 dólares por tratamiento, aunque ambos datos aún están sujetos a variabilidad.
En cuanto a la disponibilidad, le empresa Gilead cuenta con poner en el mercado entre uno y dos millones de tratamientos para finales de 2020, y aumentar la fabricación para el 2021.
Resumiendo, el remdesivir se ha convertido oficialmente en el fármaco de referencia contra la covid, a pesar de que no sirve como prevención, se desconoce si mejora las cifras de mortalidad y no altera su epidemiología. ¿Qué hace, entonces? Mejora el pronóstico de los enfermos, y servirá para disminuir los ingresos en las UCI, lo que no es poco.
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