Vacuna Hipra

Laboratorios Hipra SA es una multinacional farmacéutica española fundada en 1954, que ha centrado su trabajo en el campo de la medicina veterinaria, hasta que la emergencia mundial del covid-19 la impulsó a una reconversión para trabajar en la elaboración de vacunas para humanos.

Su vacuna se basa en la tecnología de proteína recombinante, similar a la de Novavax, que ha sido aprobada recientemente por la EMA. En el caso de la vacuna española, expresa dos proteínas distintas, una correspondiente a la variante Alfa y otra a la Beta. Estas se unen formando una estructura única, llamada dímero, que se acompaña de un adyuvante para incrementar la respuesta inmunológica.

A diferencia de las vacunas de ARNm, estas otras se pueden almacenar a temperaturas de entre 2 y 8 grados, lo que facilita su conservación, logística y distribución.

La compañía informó el pasado 20 de diciembre de que, en los ensayos preclínicos con ratones, la vacuna indujo anticuerpos neutralizantes frente a las variantes Alfa, Beta, Gamma y Delta de SARS-CoV-2, y confirió una memoria celular de linfocitos T específicos. La fase IIb de los ensayos clínicos se autorizó el 15 de noviembre. En esta fase han participado 1.075 voluntarios mayores de 18 años, en diez hospitales españoles. El proceso de inoculación duró hasta el 10 de diciembre y, actualmente, se están analizando los datos. La empresa ha comunicado que «los resultados han sido muy buenos, da una gran respuesta de inmunidad frente al covid-19, y presenta incluso buenos resultados frente a Ómicron».

Afirman que la combinación de proteínas utilizada es capaz de generar una respuesta inmunológica frente a la proteína S del SARS-CoV-2. A pesar de haber sido diseñada a partir de las variantes Alfa y Beta, se puede adaptar a las nuevas variantes que vayan apareciendo.

En la III fase van a participar 3.000 voluntarios de una veintena de hospitales, diecisiete de España, dos de Portugal y uno de Italia, han explicado fuentes de la empresa. Según la compañía, los objetivos principales para esta nueva fase son confirmar la seguridad y tolerabilidad cuando se utiliza como refuerzo, y comprobar que esta dosis prolonga la respuesta inmunológica ante el covid-19 en personas ya vacunadas.

La ministra de Ciencia, Diana Morant, calificó hace unos días como «un hito» esta vacuna, «en un país en el que, antes de la pandemia, no había ninguna empresa que fabricara o participara del proceso de las vacunas humanas».

El principal problema que enfrentamos, ahora mismo, es conseguir elevar la tasa de vacunación a nivel global. En principio, esta vacuna se ha proyectado como refuerzo de las existentes, si bien se van a realizar ensayos de inmunización completa. En cualquier caso, hay una previsión de fabricar 600 millones de dosis este mismo año, y el doble para 2023, lo que resultará una ayuda inestimable para doblegar la pandemia.