Pfizer pide autorización a la EMA para vacunar entre 5 y 11 años

La petición de la farmacéutica germano-estadounidense a la EMA se produce solo una semana después de que el consorcio haya reclamado a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos permiso para comercializar también allí su vacuna pediátrica.

La petición de legalización de Comirnaty (denominación científica del suero de Pfizer) se basa en un estudio de Fase 2/3, en el que se incluyeron a 2.268 niños de 6 meses a 12 años de edad. El ensayo concluyó que también en los pequeños la vacuna desató una «fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis».

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«Las respuestas de anticuerpos fueron comparables a las registradas en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 años inmunizadas con cantidades mayores de la profilaxis», apuntaron los autores del estudio.

El pasado miércoles la ministra de Sanidad, Carolina Darias, aseguró que España seguirá las instrucciones de la EMA sobre la ampliación de la vacunación por debajo de los 12 años. Sea como fuere, el Ministerio de Sanidad y las comunidades –confirman responsables de las instituciones centrales y autonómicas- están listos para esta nueva campaña porque Pfizer ha garantizado que cubrirá sea cual sea la demanda en los próximos meses.

Aun así, en los almacenes autonómicos y nacionales hay en la actualidad 3,3 millones de inyectables de Pfizer listos para ser inoculados. No obstante, además de los más de 3 millones de niños entre los 5 y 11 años que siguen a la espera de que la EMA de luz verde a las dos dosis hay ya 6,8 millones de españoles de más de 70 años a los que la Comisión de Salud Pública ya ha ordenado inocular la tercera toma contra la covid.