Darias: España está «preparada» y a la «espera» para vacunar a los niños

La ministra explicó que Pfizer ya ha presentado al regulador su petición para comercializar su profilaxis pediátrica tras los ensayos que concluyeron que la fórmula es segura y efectiva entre los menores. La ministra también recordó que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) norteamericana ya ha dado luz verde a la administración de la vacuna por debajo de los 12 años.

Sin embargo, en Sanidad son conscientes de que la campaña de inoculación de los niños no va a poder ser inmediata. Y es que la EMA ya anunció el pasado 18 de octubre -cuando empezó el análisis de la petición de Pfizer- que tiene previsto dar un veredicto sobre la vacuna pediátrica de antes de dos meses.

Así las cosas, los especialistas de la Ponencia de Vacunas confían poder comenzar a inocular a los más de 3 millones de niños de entre 5 y 11 años en algún momento del mes de diciembre.

El Comité de Medicamentos de Uso Humanos (CHMP) de la EMA, que no descarta incluso llegar a enero en su dictamen si necesitase recabar información «adicional», está analizando un estudio de fase 2/3, en el que se incluyeron a 2.268 niños de 6 meses a 12 años de edad. El ensayo concluyó que también en los pequeños la vacuna desató una «fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis». «Las respuestas de anticuerpos fueron comparables a las registradas en un estudio anterior de Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 25 años inmunizadas con cantidades mayores de la profilaxis», apuntaron los autores de la investigación.

El consorcio germano estadounidense tiene en marcha otros ensayos para pedir la autorización de vacunación para niños entre 6 meses y cinco años, que espera poder presentar a principios de 2022. En España hay en esa franja de edad más de 2 millones de pequeños, cuya inoculación completa sí que supondría alcanzar el 90%de la población total protegida.